一、龙晶®PR是什么
有晶体眼人工晶状体,学名叫有晶状体眼后房型人工晶状体。它的作用,是在不切削角膜、不替换自身晶状体的前提下,往虹膜和自身晶状体之间的后房空间里放一枚带屈光度数的人工晶状体,把进入眼睛的光线重新聚焦到视网膜上。
龙晶®PR是国内获批的睫状沟固定型非球面有晶体眼人工晶状体之一,由爱博诺德自主研发,2025年1月6日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查并获准注册,医疗器械注册证号为国械注准20253160001。这个编号在国家药品监督管理局官网可以按号核验,产品型号、适用范围、批准日期都能查到。
从公开的产品参数看,有几个信息值得记一下:
光学区直径6.0毫米,度数按0.25D递增,矫正范围覆盖-3.25D至-18.00D的近视,提供10种尺寸型号,型号之间的间隔为0.3毫米。尺寸分得细,是为了匹配不同人眼内部前房和睫状沟的实际空间。
二、300例这个数字,为什么要看"全流程"
一台有晶体眼人工晶状体植入手术,从患者走进门诊到术后复查结束,要经过术前精准测量、晶状体定制与供应、术中精细操作、术后长期随访四个环节。任何一个环节掉链子,手术都做不成,或者做得不稳。
所以300例的积累,检验的不只是术者的手上功夫。它至少要说明三件事:
术前测量体系是稳定的。前房深度、睫状沟到睫状沟距离、角膜内皮细胞计数这些数据,测出来是一回事,测得准、测得可重复是另一回事。例数上去了,说明测量环节有了成熟的流程。
供应端能跟上。人工晶状体不是标准件,型号要跟眼球的实际尺寸对上。晶体是否有备货、备货型号是否齐全,直接决定患者要等多久。这也是为什么很多开展这类手术的机构会把"晶体库"单独作为一个能力来讲——它影响的是等待周期,而不是手术本身。
术后随访能闭环。拱高是这类手术后需要长期关注的指标之一,它反映人工晶状体在眼内的位置状态。2026年6月的一次国际眼科学术会议上,有研究团队报告了这项技术的大样本真实世界数据:覆盖中国205家医院、1212例患者、共计2411只眼,其中超过95%的患者在术后1天至3个月拱高处于安全区间。
三、国产眼内镜在广西的应用
据院方介绍,南宁爱尔眼科医院此前已协助广西多家地市医院开展相关手术,派出专家团队前往北海、来宾、河池、梧州、钦州等地进行现场指导。同时,该院也承办过区域性的手术培训班,向同行分享操作规范与临床经验。
这类技术输出对患者的意义是实际的。眼科手术的准入条件、设备配置、术者资质都有要求,一个地区的技术覆盖越广,患者需要长途奔波的概率就越低。术前评估可以在本地完成,术后复查也不必跨市往返。
四、术后随访为什么被反复强调
有晶体眼人工晶状体植入术的随访节点安排得比较密:通常是术后第1天、1周、1个月、3个月、半年、1年,之后每年复查一次。复查项目里,拱高和眼压是重点。拱高反映人工晶状体在眼内的位置状态,偏高或偏低都需要医生判断是否需要干预;眼压则用来监测房水循环有没有受到影响。角膜内皮细胞计数也应在长期随访中记录变化趋势。
这几项指标在术后短期内大多落在稳定区间,但个体差异真实存在。一次检查只能说明当天的情况,连续的数据才能看出趋势。这也是为什么例数的积累对一家机构而言是有意义的——只有随访做得起来,数据才留得下来。
五、四个常见疑问
疑问一:国产的和进口的,差在哪?
这不是一个可以用"哪个更好"来回答的问题。人工晶状体属于第二类或第三类医疗器械,无论国产还是进口,上市前都必须通过国家药品监督管理局的注册审批,都要完成规定的临床评价。差异更多体现在材料、光学设计、型号分阶和供应效率上。对患者来说,真正该关心的是"我的眼部参数适合哪一种",而不是产地。
疑问二:植入人工晶状体,近视就算治好了吗?
不算。所有的近视矫正手术,改变的都是屈光状态,也就是"度数",不会缩短已经变长的眼轴,也不会逆转高度近视带来的眼底改变。高度近视人群术后仍需要定期检查眼底。
疑问三:晶体放在眼睛里,会不会不舒服?
这类手术属于内眼手术,术后早期会有一定的适应过程。部分人群在夜间可能出现眩光、光晕等视觉干扰,多数会随时间逐渐减轻。是否属于正常范围,需要结合术后复查判断,不要自行判断。
疑问四:度数不高的人能做吗?
矫正度数只是条件之一。年龄、度数稳定性、前房深度、角膜内皮细胞计数、眼底情况都要综合看。低度数人群的手术指征通常更严格,因为可选的其他矫正方式更多。
六、写在最后
一项技术能不能真正惠及患者,取决于它有没有走出少数中心、变成区域内可以稳定获得的服务。300例这个数字,放在全国不算大,放在广西,意味着这类手术的术前评估、晶体供应和术后随访已经形成了可重复的路径。对有需要的人来说,多一条可以走通的路,本身就是有价值的。
免责声明:本文为健康科普内容,仅提供一般性医学信息,不作为诊断或治疗依据。近视矫正手术存在适应证与禁忌证,具体方案请前往正规医疗机构完成术前检查后,由专业医师评估决定。
